Diseño de un Procedimiento Normalizado de Operaciones para la preparación de mezclas citostáticas

Abstract

Se realizó una investigación en sistemas y servicios de salud de tipo organizativa, longitudinal y prospectiva con el propósito de diseñar la propuesta de un Procedimiento Normalizado de Operaciones, para la preparación de mezclas citostáticas desde la farmacia oncológica del hospital Conrado Benítez García, de la provincia Santiago de Cuba. La investigación se llevó a cabo en el período comprendido de marzo a mayo del año 2019. Para su diseño, fueron consideradas tres etapas : Revisión de los aspectos fundamentales de la preparación de mezclas citostáticas en el contexto nacional e internacional, la observación participante en el área de preparación de mezclas citostáticas de la farmacia objeto de estudio y por último el diseño del Procedimiento Normalizado de Operaciones. Como resultado de la búsqueda bibliográfica se revisaron 70 materiales, de ellos 21 en idioma inglés y 49 en español. Predominaron las tesis, los manuales y la base de datos más consultada fue Pubmed realizándose un análisis hermenéutico de la información. En la observación participante se demostró que el proceso de preparación no se realiza correctamente de acuerdo a lo reportado en las bibliografías . El diseño del procedimiento incluyó en su estructura: objetivo, alcance, nivel de acceso, departamentos, términos y definiciones, normas de bioseguridad, desarrollo, registro, bibliografía y anexos; además de los indicadores de calidad del proceso de preparación de mezclas citostáticas. Esta propuesta constituye un estudio pionero en el tema ya que aporta un documento único en nuestro país capaz de guiar al profesional farmacéutico en esta actividad.

A research was carried out in systems and health services of organizational, longitudinal and prospective type with the purpose of designing the proposal of a Standard Operating Procedure, for the preparation of cytostatic mixtures from the oncological pharmacy of the Conrado Benítez García hospital, of the province Santiago de Cuba. The investigation was carried out in the period from March to May of the year 2019. For its design, three stages were considered: review of the fundamental aspects of the preparation of cytostatic mixtures in the national and international context, participant observation in the area of preparation of cytostatic mixtures of the pharmacy under study and finally the design of the Standard Operating Procedure. As a result of the bibliographic search, 70 materials were reviewed, 21 of them in English and 49 in Spanish. Pubmed theses, manuals and the most consulted database were Pubmed, with a hermeneutical analysis of the information.In the participant observation it was shown that the preparation process is not performed correctly according to what is reported in the bibliographies.The design of the procedure included in its structure: objective, scope, level of access, departments, terms and definitions, biosafety regulations, development, registry, bibliography and annexes; in addition to the quality indicators of the cytostatic mixture preparation process. This proposal is a pioneering study on the subject since it provides a unique document in our country capable of guiding the pharmaceutical professional in this activity.