Evaluación del hibridoma C6G4 para la producción in vitro del reactivo hemoclasificador ior® Hemo-CIM Anti-B

Abstract

Los hemoclasificadores son reactivos indispensables en la actividad de la medicina transfusional. Cuba demanda actualmente una cifra significativa de determinaciones para la clasificación sanguínea por lo que se hace necesaria una producción nacional normalizada. Uno de estos reactivos es el ior® Hemo-CIM anti-B obtenido por la tecnología de producción de AcM vía ascitis murina. En el presente trabajo se realizó una evaluación del desempeño del hibridoma C6G4 como productor de AcM Anti-B mediante la tecnología de producción in vitro. Este hibridoma fue adaptado a varios medios de cultivo libres de suero seleccionados como candidatos potenciales para un proceso de fermentación. Posteriormente se realizó una caracterización mediante el cálculo de las variables cinéticas de crecimiento y de producción específicas, en cultivos de baja y alta densidad. El ensayo realizado mostró que en el medio PFHM II se obtuvieron los mejores desempeños con respecto al medio tradicional suplementado con suero, así como con los otros medios estudiados. Los sobrenadantes de cultivo caracterizados por diferentes técnicas hematológicas mostraron valores de potencia que no cumplen con los requisitos de calidad establecidos en las regulaciones vigentes. A partir de los resultados experimentales obtenidos, se propone la caracterización del hibridoma C6G4 en la tecnología de fermentación en fibra hueca o la adquisición de una nueva línea celular que cumpla con las especificaciones adecuadas para la producción in vitro del hemoclasificador ior® Hemo-CIM anti-B.